信达生物引进一款高血压siRNA疗法
12月27日，信达生物宣布，已与Sanegene Bio（圣因生物）达成战略合作协议，将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SGB-3908，用于治疗高血压，同时信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
SGB-3908是圣因生物基于公司专有小核酸药物开发平台LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）开发的具有自主知识产权的siRNA药物，目前处于IND申报准备阶段。
根据合作协议，双方将共同推进SGB-3908的开发至一定阶段，同时，信达生物将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SGB-3908在全球不同范围内的独家开发、生产和商业化的权利。信达生物行权后，圣因生物还将有权获得后续研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及商业化后基于净销售额的分级提成。
AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的上游前体，该靶点在血压（BP）调节中的作用已得到证实，抑制AGT具有公认的抗高血压效果。SGB-3908可抑制AGT在肝脏中的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，进一步导致血管收缩素 (Ang) II 的减少，终起到舒张血管、降低血压的效果。
SGB-3908作用原理
此次与圣因生物达成开发治疗高血压的siRNA药物的战略合作将进一步拓展信达在代谢与心血管（CVM）领域的战略布局，并形成更完备的产品矩阵和长期竞争优势。信达生物自几年前战略性布局CVM领域新一代创新疗法以来，逐步进入高价值管线的收获期，信必乐®（PCSK9单抗）已获批上市用于治疗高脂血症、玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治疗糖尿病和肥胖即将递交一个NDA、IBI311（IGF-1R单抗）治疗甲状腺眼病进入III期临床、IBI128（XOI抑制剂）治疗高尿酸血症海外已处于III期临床。
RNAi疗法在慢病领域的潜力逐渐显现，以诺华、罗氏、诺和诺德等为代表的制药巨头已经悉数将这一疗法纳入自身管线。诺华作为RNAi赛道的先行者已步入商业化进程。靶向PCSK9的siRNA药物inclisiran在2023H1实现1.42亿美元销售收入，增幅高达294%。
靶向AGT的siRNA药物的临床潜力也已在临床试验中得到初步证实，罗氏28亿美元从Alnylam公司引进的长效降压药Zilebesiran已在II期研究中获得了积极结果，而其用药频率仅需半年皮下注射1次。
信达、齐鲁、恒瑞、君实、正大天晴等国内头部药企也摆好竞跑姿势跃跃欲试，旗下siRNA新药正在等待临床考验。
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