针对HER2阴性乳腺癌！捷思英达Aurora A抑制剂联合用药申报临床
近日，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911联合PARP抑制剂奥拉帕利治疗晚期乳腺癌的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该1/2期临床研究旨在评估VIC-1911片单药/联合奥拉帕利对晚期实体瘤患者以及联合用药对晚期HER2阴性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
公开资料显示，全球范围内女性乳腺癌新发病例在2020年首次超过肺癌，达到226万例，已成为发病率较高的癌症。目前临床上针对HER2阴性乳腺癌病患的靶向治疗药物主要是基于合成致死机制的PARP抑制剂，但获益有限，约半数患者存在原发性耐药，而受益患者中大多数会在接受治疗后一年内出现获得性耐药。
Aurora A激酶在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死RB1缺失等领域有非常重要的作用。在肿瘤细胞中，Aurora A在细胞分裂的整个周期中均有表达，影响到胞浆内其他蛋白的功能，终导致肿瘤细胞的产生。因此，抑制Aurora激酶具有治疗肿瘤的潜力。
根据捷思英达新闻稿，VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A激酶抑制剂，已经在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。多项临床前研究显示VIC-1911与PARP抑制剂联用具有显著的协同作用，并有望使耐药病患对PARP抑制剂复敏，从而扩大受益人群。Aurora A抑制剂和奥拉帕利的联用临床研究，将有望惠及更广泛的存在同源重组修复缺陷（HRD）的乳腺癌患者，并克服PARP抑制剂的耐药问题，具有重要的临床价值。
据悉，VIC-1911在美国完成的1期临床试验结果显示该化合物人体安全性耐受性良好，在多个瘤种中具备潜在抗癌活性。在美国的临床1a期评估中，与其它Aurora激酶抑制剂相比，VIC-1911有更小的副作用。
捷思英达是一家聚焦肿瘤精准治疗新药研发生物医药企业，主要临床开发方向包括RAS基因突变的抗癌新药研发；克服EGFR抑制剂和KRAS抑制剂等靶向药的耐药研究；预防异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病（GVHD）和白血病复发的研究；合成致死和药物联用策略的研究。捷思英达目前有三个产品进入或者即将进入临床2期研究阶段。
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