先声药业VEGF单抗治疗铂耐药卵巢癌III期研究成功
1月4日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体——注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的III期临床试验（SCORES研究）已达到主要研究终点。
SCORES研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，由中国医学科学院肿瘤医院任组长单位。2021年6月11日，SCORES研究达成首例患者入组(FPI)，2023年6月27日完成所有计划入组（LPI），于全国55家研究中心纳入421例患者。
结果显示，SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组，苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当。
关键次要终点OS的数据尚未成熟，但苏维西塔单抗组显示出获益的趋势。安全性方面，SCORES研究安全性可控，未发现新的安全性信号。具体数据将在未来学术期刊或会议上予以公布。
卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一，其病死率居妇科肿瘤死亡率之首。手术联合含铂化疗加减靶向维持治疗是目前卵巢癌的主要治疗方式，但大多数患者会复发并终进展为铂类耐药。铂耐药复发的卵巢癌患者预后差，且治疗选择有限。血管生成对于肿瘤的生长和转移至关重要，而抗VEGF的血管靶向药物在卵巢癌治疗中展现出较高临床价值。
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