神州细胞「菲诺利单抗」一线治疗肝癌上市申请获受理
1月17日，CDE官网显示，神州细胞菲诺利单抗（SCT-I10A）和贝伐珠单抗（SCT510）上市申请获受理，推测适应症为二者联合一线治疗肝细胞癌。
菲诺利单抗是神州细胞自主开发的一款抗PD-1的功能性单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。2023年11月，该产品治疗头颈部鳞状细胞癌的上市申请已获CDE受理。
贝伐珠单抗是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗VEGF单克隆抗体，可以特异性地与VEGF结合, 阻断VEGF与其受体结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化，抑制肿瘤生长，原研为安维汀®。2023年6月，该产品一次性在中国获批用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌的治疗。
据悉，神州细胞在2022年财报中曾披露，尽快推进菲诺利单抗一线治疗头颈癌和一线治疗肝癌的注册申报（BLA）。
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