针对帕金森病，士泽生物iPSC衍生细胞临床试验完成患者给药
近日，士泽生物宣布，该公司开发的临床级自体iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液经颅内立体定位注射微创手术方式移植治疗帕金森病在上海市东方医院（同济大学附属东方医院）（以下简称”东方医院“）成功完成。
据悉，这项自体iPSC衍生细胞治疗帕金森病的神经外科微创手术移植在两小时以内完成，结果显示：首例受试者接受临床级iPSC衍生细胞移植后，无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件，各项检测指标正常且已顺利出院，平稳度过观察期并进入正式随访期。
帕金森病（Parkinson's disease，PD）是全球第二大神经退行性疾病。帕金森病主要致病原因为中脑黑质区多巴胺能神经元发生了退行性病变和死亡，进而引起震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态异常等运动功能的逐步退化，直至病人死亡。现有的传统药物治疗或手术治疗不能再生多巴胺能神经元或解决神经元退行性病变和死亡的问题，尚不能改变帕金森病的疾病发展进程。
士泽生物于2021年成立，主要研究方向是通过iPSC在体外再生健康的神经细胞，通过细胞替代性疗法来治疗以帕金森病为代表的目前没有实质临床解决方案的重大疾病。据士泽生物创始人李翔博士在此前接受药明康德内容团队采访时介绍：“相对于传统的小分子、大分子抗体等治疗方式，通过iPS细胞在体外再生健康的细胞进行替代性疗法是一种新的治疗模式，有望为神经系统疾病患者带来全新的治疗选择。”
根据士泽生物新闻稿介绍，此次已成功实施的iPSC衍生细胞治疗帕金森病移植给药研究，由中国国家卫生健康委员会和中国国家药品监督管理局正式批准开展临床。
本次士泽生物与上海市东方医院合作完成的自体iPSC衍生细胞替代性移植治疗中重度帕金森病，依托士泽生物已建立的一站式全流程的临床级iPSC衍生亚型多巴胺能神经前体细胞注射液的制备工艺流程、质量控制及制剂放行体系：对患者自体来源的供体细胞建系的临床级iPS细胞库进行临床级亚型多巴胺能神经前体细胞的诱导分化，在克服异体细胞移植可能产生免疫排斥影响细胞存留及功能活性的同时，通过颅内立体定位注射神经外科微创手术方式进行神经再生性移植治疗。士泽生物在新闻稿中指出，这对临床研究再生多巴胺能神经细胞移植治疗帕金森病的安全性并分析对帕金森病患者疗效的影响具有重要的意义。
士泽生物创始人李翔博士在新闻稿中表示，期待士泽生物终能够为帕金森病患者开发出安全、有效、可控及经济可及的，或实现高价值个性化医疗的，具有实质临床获益的细胞药物和解决方案！
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