以明生物宣布与罗氏开展临床研究合作，一线治疗肝细胞癌
2月20日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布与罗氏（Roche）合作开展一项1b/2期临床试验，评估其靶向LILRB2 （ILT4）的潜在“first-in-class"抗体IO-108联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗，用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。
IO-108是一种全人源IgG4单克隆抗体，可以以高亲和力和特异性结合髓系检查点LILRB2（又称ILT4），阻断LILRB2在肿瘤微环境中与癌症免疫抑制相关的配体HLA-G、ANGPTLs、SEMA4A和CD1d的相互作用。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是美国FDA批准的肝细胞癌一线免疫联合疗法，也是美国国立综合癌症网络（NCCN）推荐的标准治疗方案。
根据以明生物新闻稿介绍，IO-108美国1期剂量递增研究数据在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上发表，显示其在多种肿瘤类型中具有良好的安全性，使用IO-108单药治疗或与抗PD-1抗体联用展现出积极的临床获益。IO-108单药治疗和与抗PD-1抗体（帕博利珠单抗、西米普利单抗或替雷利珠单抗）联用正在多个成人癌症患者的扩展队列中进行研究。
本次以明生物与罗氏合作开展的是一项全球随机1b/2期临床试验，是罗氏Morpheus-Liver项目的一部分。该试验将评估IO-108联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗（“三联疗法”）对比阿替利珠单抗和贝伐珠单抗标准疗法（“二联疗法”）在既往未接受过全身治疗的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌患者中的疗效。试验初期将在全球25个中心招募40名肝癌患者接受IO-108三联疗法，并与二联疗法对照组随机对比。主要终点为客观缓解率，关键次要终点包括无进展生存期和总生存期。
根据临床合作协议条款，罗氏负责这项临床试验的运作，以明生物将提供支持该试验的IO-108药物并保留IO-108的全球权利。
以明生物首席执行官、董事长廖晓伶博士表示：“我们非常高兴与罗氏一起加速推进IO-108的开发。IO-108单药治疗或与T细胞检查点抑制剂联合治疗已在多种实体瘤中显示出临床活性和可接受的安全性。这项合作标志着IO-108作为首选髓系细胞免疫检查点抑制剂与标准免疫疗法用于治疗实体瘤的一个重要里程碑。”
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