恒瑞医药Nectin-4靶向ADC获FDA快速通道资格
今日（4月18日），恒瑞医药宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期尿路上皮癌。根据恒瑞医药新闻稿，这也是该公司第4款产品获得FDA快速通道资格。
Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织（包括皮肤）中表达，以及在肿瘤组织中过表达。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。
SHR-A2102为一款靶向Nectin-4的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。此前，该产品用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得FDA许可。SHR-A2102单药或联合其他抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤的临床试验申请也获得中国NMPA的许可，目前已进入2期临床试验阶段。
目前，恒瑞医药已经有4款产品获FDA授予快速通道资格。除了SHR-A2102，还包括：今年1月，靶向HER3的ADC注射用SHR-A2009获FDA授予快速通道资格，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌；今年2月，靶向CD79b的ADC注射用SHR-A1912获FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；今年3月，靶向TROP2的ADC注射用SHR-A1921获FDA授予快速通道资格，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。
此外，恒瑞医药新闻稿表示，经过10年的ADC研发积累，该公司目前已有包括SHR-A2102在内的11个新型、具有差异化的ADC分子获批临床，6款产品实现国际同步开发。
声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息，如作者信息标记有误，或侵犯您的版权，请联系我们，我们将在及时修改或删除内容，联系邮箱：marketing@360worldcare.com
