艾伯维帕金森药物III期研究成功,即将申报上市
4月18日,Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的关键III期TEMPO-3研究取得了积极结果,与对照组相比,左旋多巴(LD)辅以tavapadon治疗组能够使患者不出现棘手异动症的“on”时间有统计学意义和临床意义的改善。
Tavapadon是一种用于治疗帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5受体选择性部分激动剂,目前正处于III期研究阶段,具有单药治疗和辅助治疗的潜力。
本次公布的III期TEMPO-3研究评估了tavapadon作为LD的辅助疗法治疗成人帕金森病患者的有效性、安全性和耐受性。结果显示该研究达到了主要终点,即与安慰剂+LD相比,tavapadon+LD使患者无棘手异动症的“on”时间延长1.1个小时(1.7小时 vs. 0.6小时, p<0.0001);此外,tavapadon治疗组患者的“off”时间也有统计学意义的减少,这是该研究的关键次要终点。
Tavapadon总体耐受性良好;TEMPO-3研究中观察到的安全信号与既往研究一致,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。基于该结果,Cerevel将递交tavapadon治疗帕金森病的上市申请。
另外,tavapadon作为单一疗法治疗帕金森病的TEMPO-1和TEMPO-2研究结果预计今年下半年公布。
2023年12月,Cerevel已经与艾伯维达到终协议,以每股45美元的价格被艾伯维收购,总股权价值约为87亿美元。Cerevel表示将在2024年中完成合并。
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