诺诚健华TYK2抑制剂2期临床完成患者入组,治疗银屑病
5月16日,诺诚健华宣布,该公司自主研发的酪氨酸激酶2(TYK2)JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的2期临床研究完成患者入组。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK 和PD特征。据悉,该研究总共入组129例患者,按照1:1:1 的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
近年来,针对银屑病的疗法迎来突破,多种新兴疗法相继取得进展,其中就包括TYK2抑制剂。TYK2参与多种细胞因子的信号传导,并介导下游的STAT磷酸化,这一通路已被证明是银屑病及其他自身免疫性疾病的主要致病机制。研究表明,TYK2在调节IL-23、IL-12和1型IFN等细胞因子时,其它细胞因子不会受到影响。因此,通过抑制TYK2有望减少抑制其它JAK家族成员所带来的副作用,为银屑病等自身免疫性疾病带来一种更安全、更有效的治疗选择。
ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的1期研究中展示了良好的有效性和安全性,且与其他JAK抑制剂相比具有安全性优势。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官(CEO)崔霁松博士说:“银屑病需要长期管理,对于新型药物、尤其是口服药物仍然存在较大的未满足需求。我们非常高兴地看到ICP-488治疗银屑病的2期临床试验完成患者入组,我们将继续推进该项目的后续工作,为更多银屑病患者带来更好的治疗选择。”
除了本次取得进展的ICP-488,诺诚健华还在开发另一款TYK2-JH1抑制剂ICP-332。该产品治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期临床研究已经达到主要终点,该公司正在中国启动ICP-332治疗AD的3期临床。
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