优于标准疗法！脑胶质瘤新药II/III期临床成功，先声药业拥有中国权益
7月10日，Kazia Therapeutics宣布，旗下Paxalisib对比标准治疗（SOC）用于胶质母细胞瘤的II/III期GBM-AGILE研究取得了积极结果，达到了总生存期（OS）这一主要终点，非甲基化的新发胶质母细胞瘤（NDU）患者的总生存期有临床意义的改善。
初步分析显示，Paxalisib组NDU患者（n=54）的中位OS为14.77个月，而标准治疗组中位OS为13.84个月。在预先指定的二次分析中，Paxalisib组（n=54）中位OS延长至15.54个月，而对照组（n=46）则减至11.89个月；同时，预先指定的敏感性分析也显示出相似的中位OS差异，两组分别为15.54个月、11.70个月。
在该研究中，Paxalisib耐受性良好，未发现新的安全信号。此外，研究还显示，在复发病人中，Paxalisib并未展现出优效性，患者中位OS为8.05个月（n=100），而对照组患者9.69个月（n=113）。
基于这项研究的结果，Kazia表示将与FDA讨论是否合适加速批准Paxalisib上市。受此消息影响，该公司股价大涨332%。
Paxalisib是一款具有高效血脑屏障穿透性的PI3K/mTOR通路抑制剂剂。2021年3月，先声药业与Kazia Therapeutics签署独家许可协议，引进Paxalisib在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。根据协议约定，先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化，Kazia Therapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。
声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息，如作者信息标记有误，或侵犯您的版权，请联系我们，我们将在及时修改或删除内容，联系邮箱：marketing@360worldcare.com
