中国生物制药CDK2/4/6抑制剂申报上市
7月18日，中国生物制药宣布，首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设的主要终点。
中国生物制药已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交莫西利胶囊的新药上市申请，并获受理。
库莫西利(Culmerciclib，TQB3616)是中国生物制药开发的的1类创新药，作为一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力。研究结果显示，与阿贝西利相比，库莫西利对CDK2的抑制作用进一步提升，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。
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