阿斯利康PD-L1获FDA优先审评，用于治疗局限期小细胞肺癌
8月15日，阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的III期ADRIATIC研究阳性结果，提交的Imfinzi（度伐利尤单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）已被FDA接受，并获得优先审评资格。
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“Imfinzi作为一个在LS-SCLC中显示出生存获益的免疫疗法，有望改变患者的治疗结果。这是40年来LS-SCLC治疗迎来的突破，我们期待与FDA合作，尽快将Imfinzi带给患者。”
ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床研究，旨在评估 Imfinzi 单药或联合 CTLA4抑制剂Imjudo（替西木单抗）对比安慰剂治疗铂类同步放化疗（cCRT）后未进展的 LS-SCLC 患者的疗效和安全性。
结果显示，与安慰剂相比，Imfinzi将患者的死亡风险降低了27%（HR：0.73；95% CI：0.57-0.93；p=0.0104）。Imfinzi组的中位OS为55.9个月，安慰剂组为33.4个月。据估计，接受Imfinzi治疗的患者中有57%在三年内存活，而安慰剂组为48%。
与安慰剂相比，Imfinzi还降低了24%的疾病进展或死亡风险（HR：0.76；95% CI：0.61-0.95；p=0.0161）。Imfinzi组的中位PFS为16.6个月，安慰剂组为9.2个月。据估计，接受Imfinzi治疗的患者中有46%在两年内没有出现疾病进展，而安慰剂组为34%。
Imfinzi的安全性总体上是可控的，并且与该药物的已知安全性一致。没有观察到新的安全信号。
小细胞肺癌 （SCLC） 是一种具有高度侵袭性的肺癌，尽管 LS-SCLC 患者对化疗和放疗有初步应答，但通常会迅速复发和进展，预后很差。只有15-30%的LS-SCLC患者在诊断后五年内存活。
除了肺癌适应症外，Imfinzi还被批准与化疗（吉西他滨加顺铂）联合用于局部晚期或转移性胆管癌，与Imjudo联合用于不可切除的肝细胞癌（HCC）。Imfinzi在日本和欧盟被批准作为不可切除 HCC的单药疗法，或联合化疗（卡铂加紫杉醇）使用。Imfinzi在美国被批准用于错配修复功能缺陷（dMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的治疗。
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