康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康弘药业1类新药KH629片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。公开资料显示，这是康弘药业自主研发的1类创新药，为一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。该产品此前已经在美国获批临床，本次在中国获批IND。
截图来源：CDE官网
NASH（又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，是导致肝脏相关死亡的主要原因，患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。过去几十年间，针对NASH的药物研发进展一直不顺利，直到今年3月这类患者才迎来获美国FDA批准的一款THR-β选择性激动剂疗法。
KH629是康弘药业自主研发的THR-β选择性激动剂。甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体，在肝功能中发挥核心作用，影响从血清胆固醇和甘油三酯水平，到肝脏中脂肪病理性积聚等一系列健康参数。THR-β亚型主要表达在肝脏，对该亚型的激活作用利于肝脏脂肪减少，且能改善血脂异常。
根据康弘药业早先新闻稿介绍，KH629剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示，KH629片安全性较好，具有良好的治疗NASH的潜力。
声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息，如作者信息标记有误，或侵犯您的版权，请联系我们，我们将在及时修改或删除内容，联系邮箱：marketing@360worldcare.com
