新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美国1期试验完成受试者招募
INOVIO今天宣布,该公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受试者招募,总共40名健康志愿者接种了一剂疫苗。中期免疫反应和安全性评估结果预计将在六月底公布。这40名志愿者是在宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚大学和密苏里州堪萨斯城的一家诊所报名参加的,将接种两剂INO-4800,前后间隔四周。1期试验旨在评估INO-4800的安全性和免疫原性,如进展顺利,应该会在今年夏天就启动2/3期有效性试验。
在进行人体临床试验的同时,INOVIO还与世界上一些前列的研究小组合作,对多个动物模型展开挑战性试验,并努力扩大INO-4800的生产。临床前数据表明,INO-4800在多个临床前模型中产生了很好的免疫反应。该公司正在稳步推进相关计划,计划年底前交付100万剂疫苗,这些疫苗将用于其他研究和应对可能出现的紧急情况,具体要看监管部门的指导意见和外部资金的充足情况。
为加速推进INO-4800的相关工作,INOVIO成立了一个由合作者、合作伙伴,制造商和资助方组成的全球联盟。研发合作者目前包括威斯达研究所(The Wistar Institute)、宾夕法尼亚大学,拉瓦尔大学和得克萨斯大学。该公司已携手北京艾棣维欣生物技术有限公司和国际疫苗研究所(International Vaccine Institute),分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO还与英国公共卫生部和澳大利亚联邦科学与工业研究组织(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起评估INO-4800在几个动物挑战性模型中表现出的临床前有效性。INOVIO与包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在内的合同制造商达成合作,力争在年底前生产出100万剂INO-4800,此外还寻求其他外部资金和合作,以扩大产能,满足全球对安全有效的疫苗的迫切需求。截至目前,流行病防范创新联盟(CEPI)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美国国防部已经为INO-4800的研发和生产投入了大量资金。
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