我国新冠肺炎治疗性抗体进入临床试验
我国新冠肺炎治疗性抗体获批进入临床试验。6月5日,中国科学院微生物研究所研制的新冠病毒全人源单克隆抗体注射液(简称“JS016”)获得国家药品监督管理局正式批准,并进入一期临床试验阶段。6月7日上午,首例受试者给药在上海复旦大学附属华山医院完成。
据透露,此次目的是评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性。
此前,高福团队发现2种可阻断新冠病毒感染的人源单克隆抗体,相关论文于当地时间5月13日发表在国际知名顶刊《科学》(Science)上,通讯作者为中国疾控中心主任、中科院院士高福,中国科学院天津工业生物技术研究所副研究员高峰,深圳市第三人民医院院长刘磊。
从今年1月中旬开始,中国科学院微生物研究所组建多支抗疫科技攻关队伍。严景华、高福等微生物所研究团队从新冠肺炎痊愈出院的患者体内,分离鉴定到的几十株全人源抗体基因,经过反复试验比较,于2月下旬筛选出2株理想的抗体,具有高效中和新冠病毒的活性。
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