罗氏（Roche）近日在欧洲血液学协会（EHA）第25届年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab（前称CD20-TCB）治疗复发或难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的数据。

来自I期剂量递增NP30179研究（NCT03075696）的结果显示，在先前接受过中位数为3种治疗方案的过度预治疗（heavily pre-treated）患者中，glofitamab固定疗程12个周期（21天/周期）治疗显示出持久的完全缓解（CR）。

罗氏医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示：“非霍奇金淋巴瘤（NHL），如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），可能会带来相当大的治疗挑战，特别是涉及多次复发的病例。我们对这些早期的结果感到鼓舞，这些结果支持了glofitamab对先前多次治疗失败并急需新治疗方案的患者的潜力。”

来自≥0.6mg和≥10mg队列的更新疗效数据显示，在各个NHL亚组中均具有很高的缓解率：

——在≥0.6mg队列中，侵袭性NHL患者中，研究员评估的CR率为30.9%（38/123）、总缓解率（ORR）为45.5%（56/123）。惰性NHL患者中，研究员评估的CR率为52.2%（12/23）、总缓解率（ORR）为65.2%（15/23）。

——在≥10mg队列中，侵袭性NHL患者中，研究员评估的CR率为34.1%（29/85）、总缓解率（ORR）为49.4%（42/85）。惰性NHL患者中，研究员评估的CR率为50.0%（9/18）、总缓解率（ORR）为66.7%（12/18）。

——CR显示持久性，在≥0.6mg队列实现CR的患者中，72.7%（24/33）的侵袭性NHL患者、81.8%（9/11）的惰性NHL患者在数据截止日期（2020年4月17日）维持CR。中位随访10.2个月，2组的CR中位持续时间均未达到。

——glofitamab的安全性符合其作用机制。在≥0.6mg队列（n=156）中，超过15%的受试者中发生的常见不良事件为细胞因子释放综合征（CRS；n=88，56.4%）、中性粒细胞减少（n=48，30.8%）、发热（n=47，30.1%）、贫血（n=35，22.4%）和血小板减少（n=26，16.7%）。大多数CRS事件属于低级别（1-2级），与一个周期相关，并且是可控的。